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Clinical Studies Specialist / Attaché de Recherche Clinique - Vichy International

Сфера деятельности: Research & Innovation

Тип должности: Permanent

Тип занятости: Full - Time

Место расположения: Levallois-Perret

Страна: France

Activités principales

Mise en place des études 

  • Élaborer le protocole des essais cliniques avec le chef de projet clinique.
  • Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs : la plaquette de l’étude, les critères d’inclusion et d’exclusion, les fiches aide-mémoire...
  • Présenter les documents de l’étude, rappeler les critères d’inclusion/exclusion, faire démonstration du cahier d’observation électronique (création d’un patient test).
  • Sélectionner les médecins/vétérinaires participant aux essais.
  • Effectuer des visites de présélection, d’initiation et de fermeture.
  • Présenter le protocole : l’utilisation du dispositif médical et sa destination ou le mode d’administration du médicament, les examens à réaliser, l’âge requis des patients volontaires...
  • Préparer et vérifier les dispositifs médicaux et/ou les lots de médicaments à remettre aux praticiens.
  • Gérer la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux...).

Exploitation des résultats 

  • Contrôler les données recueillies par rapport aux données sources.
  • Créer une base de données.
  • Saisir ou faire saisir les données recueillies dans la base de données.
  • Superviser les corrections.
  • Transmettre les résultats au management.
  • Réaliser une veille réglementaire.
  • Informer sa hiérarchie des résultats lors des différentes étapes de l’étude.

Variabilité des activités

L’attaché de recherche clinique peut être ARC leader : il va définir les besoins en ressources humaines pour des projets de développement clinique et animer et coordonner les équipes réalisant le monitoring dans le respect de la réglementation et des délais.

Selon qu’il exerce son métier au sein d’un laboratoire ou à l’hôpital, l’attaché de recherche clinique n’aura pas le même rattachement : la fonction d'ARC existe à l’hôpital et est rattachée au sein de la Direction de la Recherche Clinique (DRC) au niveau des CHU (Centres Hospitaliers Universitaires). La DRC est chargée de mettre en œuvre des études promues dans le cadre des Programmes Hospitaliers de Recherche Clinique (PHRC).

Qu’il soit dans le secteur du médicament ou du dispositif médical, le déroulement des études n’est pas le même et les technologies, les connaissances utilisées diffèrent.

Il peut être spécialisé par aire thérapeutique, par discipline spécifique : cancérologie, greffes, gastro-hépato-entérologie, neurologie...

Compétences requises

Compétences techniques

  • Maîtrise de la réglementation relative au déroulement des études cliniques
  • Connaissances de la terminologie médicale
  • Connaissances des essais thérapeutiques
  • Maîtrise de l’anglais médical
  • Compétences en recueil et traitement de données

Aptitudes professionnelles

  • Rigueur dans la mise en place de méthodologies de recueil de données
  • Mobilité relative aux nombreux déplacements nécessaires
  • Goût pour le travail en réseau transverse
  • Bonne communication avec l’ensemble des acteurs rencontrés au cours des études



Environnement de travail et interlocuteurs


Internes :


  • Projets cliniques
  • Pharmaco/matériovigilance/réactovigilance
  • Recherche clinique
  • Biostatisticiens
  • Épidémiologistes
  • Affaires réglementaires


Externes :


  • Médecins/vétérinaires investigateurs
  • Laboratoires ou CRO
  • Patients
  • Personnel soignant
  • Direction hospitalière, DRCI
  • Pharmacie hospitalière
  • Ingénieurs biomédicaux
  • Instances administratives et réglementaires (CCPPRB, Comité consultatif de protection des personnes dans la recherche biomédicale, ANSM, CCTIRS1, CNIL)